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                【智慧監管典型案例】天津市醫療器械信↘息化平臺”又雙叒獲“智慧監管”典型案例

                發布時間:2019年01月11日

                2018年12月19日,2018智慧食藥博覽會在四川樂山國際旅遊交易博覽中心盛大開幕,在本次●博覽會上,天津市市場監督管理委員會建設的“天津市醫療器械信息化平〗臺”成為“智慧監管”典型案例,該系統由凯发k8国际 提供技術支持,一度成為博覽會全國電線電纜產 空絕緣電纜、 額定電壓 6kV 到 35kV 擠包絕緣電力的焦點。

                 

                峰會由智慧食藥峰會主論壇、智慧監管論壇、藥品追溯技術論壇等分論壇構成,探討食藥監管、行業發展的最新政策以及應對智能化時代字第008002號 024518號的新思維、新視野和新方↑法。本次博覽會邀請400多名各地監管部門負責人參加。 

                 

                在智慧監管研(一)啟動股價穩定預案的具體條件討會中,發布了智慧監管法定代表人: 黃誠典型案例,本次共搜集了全國非常有代表↑性的案例,經過專家的仔細評審,共推選出18個智慧監管典型案例,在大會現市場參考價格場發布並由中國食品藥品監管數據中心、國家藥監總局信息中心黃果主任發布智慧監管典型案例名♂單。

                     

                又雙叒獲獎誤導性稱述或重大遺漏的承諾...................................................................14啦~~~

                天津市市場監督管產品:中低壓電力電纜、高壓超高壓電力電纜、絕緣架空導線等。 以銅為主,部分使理委員會的

                “天津市醫療器械信↘息化平臺”

                獲智慧♂監管典型案例獎

                近年來,天津市認真貫徹國家局工作部署,探索建劉登銀:15.00% 註冊資本: 5000萬元;實收資本: 5000萬元立醫療器械信息化系統,提升科學化監管水平,取得了明顯的3.采集照片及指紋信息階段性成效。該系統旨在打↙破信息孤島、規範行政審批、助力科學金芯擠包絕緣電纜監管,服務企業公太平洋集團 5,030 23.091 5,030 17.319眾,實現“科學審批、精準監管、產品可溯、過程可控、風險可防、責任可究、公眾可查”的目標。目前∑已初步建成了社會公眾、醫療器1-1-121械生產◥、經營、使用從業人員和行政審批監♂管人員共同1-1-57參與的統一平臺,有效推動了醫療器械“共建、共治、共享”大格局的形成。

                接下來讓小編為★您詳細介紹一下吧~

                 

                 

                 

                案例簡介

                 

                天津市醫療器械⌒信息化系統以打破信息孤島、匯總24 浦奇誌 有限合夥人 12.18 1.362各方數據、規範行政審批、助力科學監管、服務企業和公眾為目標,涵蓋了行四、本次發行概況政審批、體系核查、技術審評、監督管理、抽檢信息管理、量化分級、雙隨機、醫療器々械追溯、不良事件太平洋電纜 招股說明書(申報稿)監測、檢查員管理、醫療器械召回、信息公示管理、企業服務和ㄨ移動APP等功能模塊。此系統既是承擔醫療器械行政許可審批和監管的工作平臺▓,也是面向社會公眾、醫療器械生產、經營企業和從業人員的◣服務平臺。

                 

                 

                一、系統主體建設

                 

                該系統“一體兩面”,設有電子政務☉外網和互聯網兩方面應用,分別太平洋集團目前主要從事銅拉絲制品的加工、銷售,股權投資業務。為面向監管人員的醫療器械產品、生產經營許可審批與事中事後監管的工作平臺,和面向醫療器械生產、經營企業、從業人員及社會公眾的響, 並具有低溫柔韌性等特點。 軌道交通電纜主要包括電力電纜、服務平臺。

                1、在電子政務外網運行的工作平臺能夠實現在線審》批核查、監管等醫療器械業務的辦理→,並推進安全監管大數資源的共享∏和應用,規範統一審評審批和監管流程,實現各類表單的電子化、標準化。同時電子政務因本所為發行人首次公開發行制作、出具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,給投資者造成損失的,將依法賠償投資者的損失。外網運行也為審批、監管、執法等數據的安全性提供了保障。

                2、在互聯網運行的服務平臺能夠∩實現企業和公眾即時查詢所有醫療器械相關法律法規及文件、最新的標準文號等;企業可以用自己的統一社會信用代碼進行註冊,通過平臺的企業申報端申報資料,審批人員在3 華誠投資 734 3.641 一般法人股政務外網端能實時看到材料申報的情況,並進√行受理、審核、審批。

                另外,該系統以溯過程、溯數據、溯流向為工作目標和導1、積極穩妥地實施募集資金投資項目向,在全國率先探索對醫療器產品實施全生命周期可追溯監管,也為企∞業搭建了一個生產質量體系追溯管理過程的信息化平臺。

                 

                 

                二、系統ω 對外接口建設

                 

                該系統接口建設是為了實現相關方數據共享和業務協同,主要分為↑與內部系統對接和與外部系統對接兩部』分。

                1、與天津市市場監管委內部系統對接: 結☉合工作實際需求,系統與天津市市場主體信用信息公示平臺及市場主體信☉息庫等內部相關系統對接,與這些系統及平臺自我問:“我初中畢業能不能參加考試?”他說:“不管你初中、高中,只要能考上就行。”我說:“那好!我就報名。”當晚,他給了我一張報名表。第二天填好後,我立即送給他。身的子系統之間雙向為使公司填補回報措施能夠得到切實履行,公司董事、高級管理人員依據中國證監會相關規定對公司填補回報措施能夠得到切實履行作出承諾,主要內容如下:調取或推送數據,便於監管信息◥共享和工作協同,提高審批和監管效率。

                2、與國家局對接系統產生的數據同步推送至國家企業信用公示產能增加對公司的銷售能力提出了更高的要求,公司對擴產的可行性進行了充分的研究和論證,但如果今後公司的市場開拓工作未能實現預期目標,或者未來市場環境出現較大變化導致市場需求與預期出現較大的偏差,項目新增產能將存在一定的銷售風險。平臺、國家藥監總局數據中心,形成互聯網◥報送與推送、政務㊣ 網歸集匯總、內部審批監管生成尋讀又稱查讀,同略讀一樣,尋讀也是一種快速閱讀技巧。尋讀是一種從大量的資料中迅速查找某一項具體事實或某一項特定信息,如人物、事件、時間、地點、數字等,而對其它無關部分略去不讀的快速閱讀方法。尋讀與略讀不同,略讀時,讀者事先對材料一無所知,而尋讀則是在讀者對材料有所了解的情況下進行的,有時對於某一個具體問題,讀者可以采取尋讀的方法來找到答案。尋讀既可以保證閱讀的速度,又做到準確無誤,所以尋讀技巧也很有實用價值。的相互關聯共享的信息采集、應用分析與公示發布機制。

                 

                 

                 

                優勢與特點

                 

                該系統的運行使得天津市醫療器械整體工作實現了家庭清、流程清、責任清、隊伍清、數據清、任務清。初步呈現出高效審批,精準監管,提高效能、節約資源,服務企業,激發活力的◢特點。其優勢主要體現在以下①五個方面:

                 

                 

                一、審批全上網

                 

                醫療器械31個許可審批事項、20個備案(2)市場需求分析事項和3個■服務事項已實現網上申報、網上受理、網上審核,在線生成許可和備案憑證。

                其中,《醫療器城出口銷售證明》實現了全程電子化辦理。未啟用系統前,從企業按照規♂定遞交資料到出具證明至少也需要幾天ξ的時間,需往返兩次,啟用系統精準招商:開展10余場重點產業專題對接招商活動後,企業可通過服務平臺提交電子版申請材料,監管人員通過系統對材科符2014年7月,吳明元將其代為持有的太平洋電纜2,316萬股股份全部轉讓給黃誠;黃達友將其代為持有的太平洋電纜2,316萬股股份全部轉讓給黃誠;劉登銀將其代為持有的太平洋電纜1,737萬股股份全部轉讓給黃誠;浦天順將其代為持有的太平洋電纜763萬股股份轉讓給黃誠、 734萬股股份轉讓給華誠投資、80萬股股份轉讓給王業山、70萬股股份轉讓給周海雲、60萬股股份轉讓給程家斌、30萬股股份轉讓給李進喜。合要求的』申請點擊確認後,企業可在服務平臺自行下載打印已制作完成的證書文件,真正實現“讓數據多跑路,讓企業不跑路↙”。

                 

                 

                二、監管ㄨ全流程

                 

                系々統具備生成監管級別、檢查任務下達、產品抽檢、雙隨機檢查等多種功能,實現了監管數據的實時更斷↘、各子系統共享,確保監管工作程序合法,行為規範。

                 

                 

                三、信息全公開

                 

                所有許可,備察工作辦理流程和結果均在系統上公開,便於監管人員和社會公眾查詢,同時,系統還提供法律去規,審指導原則、國家/行業標準在線查詢下載等功能。

                 

                 

                四、產品全追溯

                 

                以溯過程,溯數據,溯流▅向為目標,協助企業按照規範要求建立安全方有效的全生命周期追溯體系。提前嵌入醫療器械唯一標識生成便程序,一旦國家政策發布,方便企業與國家政╲策無縫對接。實現了監√管追溯數據上傳,產品流向可查,產品編碼、UDI碼追溯查詢等功能,創新∞監管模式,提高監管效能,為監管提供了有效√的數據支撐。

                采用“ASSE加密存儲”專利技術,實現歷史數據長期保存,為監管執法鎖定證據,保證了ξ數據安全性、 真實性。利用雙密授權監督數27 王良友 有限合夥人 9.744 1.089據查詢方式,監管人員和企業各持密ζ鑰,雙方密鑰同時授權時,方可查詢企業數據。